斩获国内首张“VR医疗器械证书”，盛星医疗加速XR技术落地医疗场景

VR技术在医疗领域的发展是螺旋式上升的。

早在2016年，AI、大数据、5G等各类互联网新技术争先恐后挤进医疗行业时，VR/AR就迎来了爆发。但在2019年后的很长一段时间，VR在医疗领域的发展由于有限的应用与没那么完美的体验，陷入了沉寂。

不过人类对于虚拟现实技术的应用空间探索仍旧热衷。2020年，强生便一脚踏入了这条赛道，与Osso VR合作开发VR头盔，用于外科手术医生培训。去年，杭州盛星医疗有限公司（以下简称“盛星医疗”）则斩获我国首张“VR医疗器械证书”，为这一细分赛道再添信心。

“手术室一直被视为这项技术理想的应用场景，也是在医疗领域较早落地的应用场景。传统手术中供参考的二维图像均存在看不清、看不准和看不到的痛点：内镜图像基于表面成像，术野狭窄且皮下信息缺失；超声图像基于断面回波成像，噪声干扰大且三维信息缺失；X光图像基于透视投影成像，多组织累积交叠，三维信息缺失等等。而通过XR技术，能还原人体组织器官的三维拓扑结构信息，减少医生对想象的依赖；通过辅助医生做出决策，大大缩短医生术中的手术时长，缩短低年资的医生学习曲线。未来有机会得到大规模放量。”在采访之前，禹浪告诉动脉网。

打造覆盖外科手术全流程的全息影像解决方案，首张VR软件医疗器械注册证落地

盛星医疗是国家级高新技术企业、中关村金种子企业、中关村高新技术企业，企业创始人禹浪在2014年VR/AR等技术还未成熟之际，就注意到了其投入医疗领域应用的价值。

最初禹浪在约克动漫影视股份有限公司担任董事长，约克动漫于2014年上市新三板，是全国最早涉猎VR、AR游戏的公司之一，在此期间禹浪积累了丰富的技术经验。在与外科主任，以及做医疗器械的亲戚朋友交流的时候，禹浪发现在外科手术中存在传统影像和术式等巨大痛点亟需解决，于是全职转行医疗行业，于2016年创立盛星医疗，专注医学影像全息术前规划系统，以及全息智能手术定位引导系统研发。

禹浪告诉动脉网：“传统的手术规划是主任拿着二维的CT片子，进行内部交流讨论。这一会诊方式非常依赖医生经验，不仅存在医生只能靠经验判断病灶部位立体构造的局限性，而且标准化程度尚有不足，对于基层等医疗资源相对匮乏地区存在挑战。我们前后实地观察了200多台外科手术，发现肝胆外科、泌尿外科、神经外科、肿瘤外科四个领域最需要全息影像的辅助。而通过我们这套全新影像手术规划系统，可以为医生提供更具象化、更精准、更丰富的辅助。使医生手术精准度得到大幅提升，有效缓解我国医疗人才不足的问题，同时减少医患医源性损伤。另外，在临床教学、医患沟通、远程医疗等方面，我们的全新影像手术规划系统也起到很大的帮助。”

如今企业不仅与战略支援部队特色医学中心、北京友谊医院、北京大学首钢医院等全国100+知名医院及临床专家长期战略合作，而且与北京大学信息技术高等研究院合作成立国内首个医疗全息影像实验室。

据了解，企业已申请并进入实审阶段的知识产权30+项，已授权的16项。其中发明专利2项、软件著作权12项，商标2项，北京新技术新产品证书4项。其中，医学影像全息术前规划系统已获国内首张VR软件医疗器械注册证。

术前规划产品与全国100+医院达成合作并投入使用

以传统骨科手术为例，其最大的痛点便在于于传统手术环境下，医生无法直观地看到患者的骨骼状况。脊柱等系统就由于结构复杂、毗邻重要血管和神经，对术前规划、定位及术中操作的精度有着极高要求。需要医生具备良好的空间想象力和丰富的经验，并通过对患者拍摄X光片进行反复测量对比才能在保证手术精准度的情况下完成手术。

依靠三维影像反映患者骨骼与肌肉、神经组织，以及血管之间的真实三维关系，继而进行术前规划，以及术中患者体位变化的准确预测，不仅能够降低手术难度、提升手术精准度、减少微创手术中拍摄X光片次数，有效减少手术对医生及患者的医源性损伤风险。而且还能够通过可视化系统弥补优质医疗资源的缺失，赋予医疗更多可能性。

盛星医疗自主研发的“医疗影像全息显示操作系统”包含基本的720度旋转、平移、缩放、剖切、内窥、测距、测角、内置耗材等操作、观察方式。同时能够针对不同部位进行染色和透明度设置，是适用于临床医疗及医疗教育的基础型号。

该系统能够进行多种算法的自动分析处理。包括深度学习图像算法、三维转换空间成像算法、精准空间导航定位算法、耗材模拟算法、精准配准算法等。并配备有全息立体光学追踪眼镜、交互式全息显示器、交互式操作笔等终端设备，从“眼、手、脑”三个角度全面赋能医生术前规划。

其中，全息立体光学追踪眼镜含5个追踪点，具有全息3D视觉效果。在使用时移动头部，视角便根据操作者头部位置变化而变化，以贴合现实视觉体验。交互式全息显示器，随意摆放便可实现全息立体显示效果，突破传统PC端的平面限制，具有空间感和位置感。交互式操作笔则作为人手的延伸，使操作者不仅能够在六个自由度随意操作（通常鼠标无法在3D空间中操作），而且操作笔可模拟多种手术器械及工具，具有实操性。

发力术中导航产品研发，最终实现“全流程 + 全产业化”智能化服务

除此之外，盛星医疗还围绕术中导航产品进行了相关布局。以期于未来实现覆盖外科手术全流程的全息影像解决方案。

企业自主研发的全息智能手术定位引导系统主要基于VR/AR技术以及人工智能技术，把传统CT、核磁影像等二维影像还原成全息立体影像，并在此基础上通过XR系统进行展示交互。以为医生提供各种手术模拟方案，让医生可以根据其需求进行手术设计，包括对部位的仿真切割、穿刺手术规划方案、定钉、耗材植入手术规划等。同时，通过透视患者的解剖关系，并根据智能算法提示（角度、距离等提示）进行术中精准定位穿刺。

通过辅助医生进行穿刺，减少穿刺次数并缩短手术时间。进而缩短医生吃射线时间，降低医生及患者医源性损伤。同时降低术中出血及并发症发生几率。

很多投资人其实更关注手术导航产品的商业化问题，然而在盛星的身上，我们看到了不同的答案。

在国家发展政策的支持下，全国多省已有收费目录编码。目前企业在研两款产品中术前规划产品已经拿证，并在全国十余个省份进行收费，具备完整的商业链条。而目前盛星医疗已与全国100+医院达成合作，其自主研发的术前规划产品已投入使用。通过临床应用的实践，以及病例数据的积累，未来企业还将持续优化产品，并进行产品迭代升级，以更好地贴合临床需求。

禹浪告诉动脉网：“相比过去在资本市场受到广泛追捧的手术机器人项目，全息手术导航为临床端带来了轻量化、可视化的解决方案。首先，全息手术导航比传统手术机器人产品成本更低，利于基层医院大面积推广使用；其次，其操作简单，学习曲线短；最后，其体积小，且适用性强，能够于大部分科室应用。因此，盛星医疗期望通过全息手术导航的打造，以可被患者所接受的价格，提供更优质的医疗服务。”

在三四级手术需求更广泛、更频繁的二级医院，以及医院的设备负担能力和患者支付意愿有限的情况下，盛星医疗产品得到了广泛推广和使用。且产品也能够在不改变原有手术习惯的情况下，成为医生的导航指南针。

不过，公司也表示：“手术机器人的核心在‘know-how’和数据的积累，而不在机械臂等外采硬件。因此随着技术逐步成熟，手术机器人的自动化程度将得到提升，同时国产机械臂供应链完善，不排除盛星医疗会研发更智能的手术机器人产品可能。”

VR机遇到来，商业化发展究竟落地几何？构建完整发展体系推动技术落地

技术迭代下，如今XR的To B应用已是遍地开花。各大厂商围绕物理及心理康复训练、眼科数字疗法、术前规划、手术导航，以及疾病诊断等方面进行深入探索，并期望这项技术能够在医疗场景中发挥价值。

一方面，通过基于具体场景及时、准确地给出相关信息及相应解决方案，提升诊断准确率。另一方面，用技术弥补优质医疗资源的缺失，赋予医疗更多可能性。

据悉，盛星医疗已与北京大学信息技术高等研究院联合成立的医疗全息影像实验室，以北京大学（由图灵奖获得者John Hopcroft 院士等多位院士担纲首席科学家）为依托。通过“产学研”合作的形式，推动医学影像三维可视化、全息术前规划、术中导航等技术融合应用，加速XR技术落地医疗场景。目前公司已与知名产业方建立了合作意向，相信XR有望成为未来精准医疗的“独角兽”。

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