近日
心诺普医疗技术(北京)有限公司
(以下简称心诺普医疗)
其自主研发的
“房间隔穿刺导丝AccuSafe™”
(国械注准20243030006)获得
NMPA批准上市
房间隔穿刺导丝AccuSafe™的临床前动物试验在通和立泰顺利完成。从动物试验方案的设计、动物伦理的审批、动物试验的操作、实验动物的术后护理、病理结果的分析以及临床前评价报告的撰写等,都由通和立泰专业的技术团队根据规范标准的SOP流程参与实施,确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。接下来,通和立泰也将积极配合客户开展临床医学培训,加速产品取证上市后临床推广的速度。
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