浙江仙居：三侧发力深化医疗器械产业增值化服务

作为浙江省26个山区县之一，仙居县面对人才、科技、资本等要素资源劣势，以政务服务增值化改革为牵引，通过政府侧、社会侧、市场侧三侧发力，坚持高端切入、错位发展思路，将医疗器械产业作为山区县跨越式高质量发展的关键之招。

  短短几年间，仙居县医疗器械产业从无到有发展到60多家，从小到大拥有了亿元以上企业和细分行业隐形冠军，2023年医械小镇内医械企业1-9月销售同比增长44.9%；医械小镇内医械企业入库税收同比增长218.69%。仙居县医械小镇被列入首批“浙江制造”省级特色产业集群协同区创建名单，为山区26县唯一。

  目前仙居县医疗器械项目认证为省内县市区开展最早、数量最多，是全省唯一同时具备医疗器械电磁兼容和部分生物学评价能力的县市区。

  政府侧提供闭环服务 优化产业生态

  仙居县委县政府成立抽调了8个部门的实体化运行专班，立足企业在科技创新、人才供给、土地供应、资本融通、生产制造、产品检测等方面的具体需求，探索“人才链、创新链、产业链、资本链、服务链”五链集成融合，创建产学研合作平台，打造医疗器械产业创新服务综合体。

  在医疗器械产业创新服务综合体一楼和二楼，仙居县企业综合服务中心医械小镇分中心已面向企业开放运行。该分中心立足企业的综合需求，提供政策服务、项目服务、金融服务、兜底服务等涵盖十大版块服务的“一站式”综合服务。

  “分中心作为县级企业综合服务中心的延伸，大大减少企业往返城区办事的时间成本和交通成本。分中心打造‘一窗受理、板块协同、服务兜底’新型助企模式，让企业办事更方便、更舒心。”医疗器械专班负责人介绍。

  同时，小镇加快推进仙居医疗器械企业孵化器、星石器科创中心等平台建设，持续完善公共灭菌中心、第三方检验检测中心等公共服务平台建设，为医疗器械企业提供产品受理、审批、审评、检验和注册及质量管理体系检查等全流程服务。目前，注册检验时间平均缩短35个工作日，同比提速43%；审评时间平均缩短28个工作日，提速38.4%。

  “我们引进了全省首个创新医疗器械服务站——台州湾创新医疗器械服务站，内培外引优质科创人才项目，有效实现企业产品在本地‘即送即审’‘即送即检’，大大缩短了医疗器械注册、检验、审批时间。”仙居县市场监管局有关业务负责人表示。自服务站授牌以来，已累计协调200余名省市医药专家、全省医疗器械企业高端人才到服务站服务，组织开展企业员工培训8场次1200余人，解决企业疑难问题165个，截至目前医械小镇共取得注册证、备案证122个。

  此外，针对产业发展，仙居县还着重出台了专项政策对医疗器械产业进行重点培育，如《关于促进高端医疗器械产业发展的若干意见》鼓励企业技术创新，明确对在仙居县新取得二类、三类医疗器械注册证并生产的产品，按该产品实际研发费用的40%给予补助；《仙居县高端医疗器械人才集聚政策十条》则从创业补助、项目奖励、安家补贴等10个方面，为高端医疗器械领域人才提供“量身定制”式服务。

  社会侧汇聚资源 塑造发展动力

  仙居县医械小镇内企业组织成立了行业协会促进上下游抱团发展。“我们建立行业协会的初衷，就是创设一个共建、共享、共赢的新平台，促进医械产业持续健康发展。”协会负责人表示。

  据悉，小镇企业将在行业协会的引导下，以医疗器械小镇为主平台，重点选择发展可视化诊断设备、精准手术机器人、智能康复理疗设备、高端医用耗材等科技含量较高、市场前景较大、盈利水平较高的四大细分领域，突破一批前沿、共性、引领时代的关键技术，全力研发进口依赖度高、临床需求迫切的高端医疗器械及核心部件，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案。

  例如，浙江省隐形冠军企业浙江优亿医疗器械股份有限公司，主导制定了《气管插管可视喉镜》浙江制造标准；国家高新技术企业浙江亿联康医疗科技有限公司，主要产品“肺功能测定仪”填补国内压差式肺功能测定仪技术空白，被评为浙江首台套产品和浙江制造标准产品，是国内唯一通过ISO26782：2009国际检测肺功能测定仪产品，是台州首个“创新医疗器械产品”。

  据悉，行业协会还发动成立了仙居县医疗器械医疗器械知识产权联盟，鼓励社会、企业以技术合作、协同创新等形式构建知识产权资源池，推进县级医疗器械导航基地建设。还建设了覆盖专利、商标、版权、知识产权案件、培训等信息的县级知识产权数据库和运用平台，为企业、个人、创业主体等对象提供免费专利查询、商标查询、版权查询、知识产权案件查询等服务。目前优亿医疗器械已在全省率先完成3笔首批数据知识产权公共存证登记。

  市场侧推进转化 实现持续发展

  仙居县政府组织创设了总规模十亿元的医疗器械产业引导基金（仙居蓝湾生命健康产业科创基金），以“产业+资本+飞地+平台”的模式，通过基金投资医疗器械种子企业，引进、培育高成长的优质项目落户，以项目投资促人才引进，以人才引进带动项目投资，实现“双招双引”机制高效联动。目前整个基金合计投资项目40个，累积投资额5.75亿元，撬动社会资本投资20亿元。

  此外，仙居县还连续六年组织举办了中国·仙居全球医疗器械创业创新大赛，持续扩大仙居县医疗器械产业在学术专家、医疗机构等领域的知名度，营造医疗器械产业创新创业的浓厚氛围。此外，仙居在北京、上海、杭州、深圳组建四大招商组，重点招引医疗器械产业，对接创新资源，为小镇持续发展注入“新鲜血液”。

  放眼仙居医械小镇，3.47平方公里的规划面积，道路、排水等基础设施齐全，生产生活配套设施齐全，小镇客厅、行政服务中心、众创空间一应俱全。不断创新的产品、落地的企业、延长的产业链和创新链，小镇的创业创新生态已然形成。

  “仙居将通过产业高能平台搭建、强化新兴产业发展、创新产业市场机制、提供产业闭环服务，从企业开办、培育孵化、产品注册、产品销售、配套服务等医械产业全链条打造‘一类事’服务场景，有力实现医疗器械产业在仙居的创生发展。”仙居县经济开发区有关领导表示。（柯璐静）

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