全球唯一拥有中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三重认证，科亚医疗AI医疗器械领跑全球

科亚医疗介绍短片。

“科亚医疗是中国AI医疗器械三类证首证企业，也是目前全球唯一同时拥有中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三重认证产品的人工智能医疗国际领先企业。”科亚医疗科技股份有限公司（以下简称“科亚医疗”）董事长兼CEO王立伟非常自信地使用了“首证”、“全球唯一”等极限词汇。

9月9日，北京市科委、中关村管委会组织2022中关村论坛第6场预热宣传活动——展现北京高精尖产业发展成效的主题集体采访，组织媒体参观调研了专精特新企业科亚医疗等企业。

国家药监局官网评价科亚医疗AI技术的原文（北京昆仑医云科技有限公司为科亚医疗曾用名）

降低治疗费用缓解患者痛苦，国家药监局称经济社会效益显著

科亚医疗，成立于2016年1月，拥有顶级行业专家160余人，研发团队强大。

公司宣传册言简意赅地介绍称：科亚医疗专注大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用，致力于用AI技术赋能医疗行业，推动临床路径实现精准诊疗，打造新一代人工智能医疗平台，为患者、医疗机构、生命科学研究机构提供精准医疗服务。

国家药品监督管理局官网在评价科亚医疗AI技术的首创和突破性意义时，用语是：“可以让患者避免不必要的介入手术，能够降低费用，缓解患者痛苦，并可用于早期诊断，具有显著的经济社会效益……本产品与国内外同品种产品相比，性能指标处于国际领先水平。”

科亚医疗董事长兼CEO王立伟介绍公司情况。

据科亚医疗董事长兼CEO王立伟介绍：“公司的核心产品深脉分数（DEEPVESSEL FFR）是全球首款采用深度学习技术进行冠状动脉生理功能评估的产品，该产品采用公司自主开发DeepFFR技术，能够快速、准确、无创地进行血流储备分数（FFR）分析，分析时间仅需10分钟，可观察冠脉血管任一点FFR数值。进而评估冠状狭窄是否会导致心肌缺血，有助于减少有创检查费用以及避免不必要的干预治疗。”

王立伟介绍： “过去，医生要判断一位患者是否患有阻塞性冠心病，究竟应该做心脏支架、搭桥手术还是更适合进行最佳的药物治疗，往往需要对患者进行冠脉造影手术来确定。冠脉造影手术需要患者住院后，在导管室进行有创的手术操作，此手术一方面医生及患者均需要暴露于X射线，另一方面费用较高，目前一台冠脉造影手术大约需要花费5000元左右。对于一些冠脉临界病变、多支病变、分叉病变等还需要额外的专门器械进行血流储备分数检查，这项检查的费用更是高达15000元左右，且操作费时，过程复杂。”科亚医疗的产品能很好地解决上述问题。

打破美国公司垄断地位，科亚医疗从跟跑变成领跑全球

科亚医疗AI辅诊产品的使用效果非常好。“2021年8月科亚医疗与安贞医院签约建立了医企联合实验室，科亚医疗的深脉分数DVFFR正式在北京安贞医院投入临床使用。截止目前，已经服务了近5000名患者，共有1000余人次避免了不必要的冠脉造影手术，为患者节省了医疗费用约2000万元，更重要的是为医生提供了更高效便捷的临床决策工具，最终使患者获益。”科亚医疗董事长兼CEO王立伟说。

科亚医疗获得市场和行业认可。科亚医疗副总裁焦桐向媒体介绍科亚医疗产品的创新性。

据科亚医疗高级市场产品总监陈尔介绍，安贞-科亚医企联合实验室建立后，双方将在人工智能技术、大数据分析及应用、医学影像分析、手术机器人、精准医学、临床辅助诊疗、病理辅助诊断、肿瘤早筛与诊疗等临床应用领域开展创新研究。

科亚医疗高级市场产品总监陈尔介绍AI解决方案与医院传统方案差别。

“我们打破了美国公司对全球市场的垄断，从跟跑变成了现在开始领跑全球”，陈尔在向到访媒体介绍时称：“科亚医疗AI辅诊产品，对患者最大的价值是减少医疗费用、减少不必要的诊疗痛苦、缩短诊疗等待时间；对医生能提高诊疗效率和水平；对医院而言可降本增效、减少医患纠纷隐患、扩大临床业务规模。”

科亚医疗产品的市场接受度很高，目前已获得11个省（市）的物价编码。据陈尔介绍，全国1100多家医院开始使用科亚医疗的AI辅诊产品。“性能指标处于国际领先水平，已经超越了美国同类公司。”最新合作信息显示：9月7日，华润医药商业集团医疗器械有限公司（简称华润医疗器械）也与科亚医疗签署了全面战略合作协议，目标是携手推动优质医疗资源向基层下沉，持续提升县医院综合能力，满足县域百姓基本医疗服务需求，做到“大病不出县”。

冠心病患者低龄、低收入趋势明显，市场需求巨大

科亚医疗区域推广经理高洋介绍市场需求。

科亚医药的AI辅诊产品以及深脉分数（DEEPVESSEL FFR）本质上采用了数字孪生技术，只需要使用医院已有CT扫描设备获取影像，然后建模，在软件系统里模拟出血管、及实际血流状态，能直观准确清晰地帮助医生诊断病情。全程避免盲目手术，可极大减轻患者不必要的有创痛苦与经济负担。据科亚医疗高级算法总监李广介绍，这都需要借用计算机算法，融入了生物医学知识、流体力学原理，用仿真技术构建虚拟模型。

科亚医疗高级算法总监李广向中国工业报·中国工经新闻介绍算法原理。

据科亚医疗区域推广经理高洋介绍，目前中国心血管病患病率处于持续上升阶段，推算我国心血管病患病人数已达3.3亿，其中冠心病1100万；且冠心病患病与死亡人群呈现低龄化，在低收入群体中呈快速增长趋势。

病患数量快速增长的趋势，与医疗资源相对紧张的现实形成较大矛盾，导致看病难、看病贵长期得不到根本改变。科亚医疗公司的深脉分数等核心产品恰好能缓解这种医患矛盾。因此公司发展前景广阔，产品市场潜力巨大。

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